我公司始终遵循“素质决定实力”这一宗旨。公司于99年成立质量保证部门(QA),负责药品生产全过程的监督和管理,其职责有:决定原辅料、中间产品的使用;制定和修订物料中间产品和成品的内控标准;检查原辅料、中间产品及成品储存质量的稳定以及退回药品和不合格品的处理,负责监督因质量原因退货和收回药品的销毁;审核批生产记录和批包装记录,对成品最后放行有确认权;制订质量管理人员的职责,并配备有专职的现场质量检查人员;为证实企业质量保证体系的有效性,使药品生产全过程始终如一地得到控制,企业成立了自检领导小组,并定期组织进行自检。
生产管理部门和质量管理部门的负责人具有药学专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的问题作出正确的判断和处理。
公司拥有7个生产车间,冻干粉针剂车间于2000年元月通过国家GMP认证,固体制剂车间和水针剂车间已于2002年元月通过国家GMP认证,酊剂、喷雾剂车间于2003年9月通过省GMP动态认证,卡介菌多糖核酸制剂车间于2004年元月通过国家GMP认证、原料药(聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸腺苷二钠、盐酸罗格列酮)车间通过省GMP认证。
目前生产剂型有:小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干制剂、酊剂以及原料药。主要产品有注射用亚叶酸钙、尼群地平片、复方磺胺甲恶唑片、克拉霉素胶囊、复方氨酚那敏颗粒、米诺地尔酊、硫酸庆大霉素注射液、盐酸林可霉素注射液、卡介菌多糖、核酸注射液、聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸腺苷二钠、罗格列酮等30多个产品。
公司现有注册生产品种为48个并取得注册证。
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